新闻中心


您当前的位置:首页 / 新闻资讯

特医注册迎爆发期:2026上半年49款特医食品获批,半年体量比肩2025全年

时间:2026/07/23

IMG_256

近日,根据国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台公开数据,截至2026年6月30日,我国已获批注册的特殊医学用途配方食品共计342款,NHNE将对所有获批的特医产品进行了统计汇总,并从多角度进行分析,供行业同仁了解和参考。

特殊医学用途配方食品注册目录

上下滑动查看

IMG_257

01

产品注册时间分析

随着2023年《特殊医学用途配方食品注册管理办法》正式实施以来,审批加速,数量爆发增长,2026上半年度注册数量与2025全年注册数量相当,反映出产业对临床营养需求的快速响应。
IMG_258

02

产品类型分析

2026年上半年获批产品中全营养配方食品数量最多,为20款,占获批总数的40%。其次为蛋白质(氨基酸)组件,为8款,占比16%。特医婴配仅获批2款均为苯丙酮尿症。

IMG_259IMG_260IMG_261

03

生产企业分析

2026年获批的49款产品来自25家企业,其中10家为新注册企业,辰欣药业股份有限公司获批6款产品获批数量最多,中特食品科技有限公司5款紧随其后,其次为中恩(天津)医药科技有限公司4款产品。

IMG_262

04

政策突破

1、罕见病特医食品实现国产化突破

2026年初,5款国产罕见病类特医食品通过优先审评审批绿色通道获批,苯丙酮尿症产品实现全年龄段覆盖,甲基丙二酸血症/丙酸血症产品实现零的突破。特爱丙佳、特爱本佳、瑞葆安、恩卓优、恩博优、恩瑞优等产品的获批,让罕见病患者告别了断粮危机。

2、肿瘤全营养配方食品再添新成员

2026年4月,雅培嘉安素获批,成为继雀巢速熠素之后第二款肿瘤全营养配方食品。肿瘤营养支持从辅助补充走向精准干预,市场空间巨大。

3、生产许可审查细则落地,品种从27个增至46个

2026年2月发布的《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则(2026版)》,将特医食品品种从27个拓展至46个,为产业多元化发展提供了制度保障。未来,针对糖尿病、肾病、肝病、呼吸系统疾病等的特定全营养配方食品有望加速涌现。

05

开拓特医产业市场蓝海

中国国际健康营养博览会(NHNE)是亚洲健康营养行业旗舰展会,被誉为行业发展的“风向标”,展会将于2026年10月21-23日在北京举办,展会观众群体渗透百强工业和商业决策者圈层,覆盖全国的医院和连锁药店渠道,吸引超10万人次专业医药代理商,医药零售,临床营养师资源。

IMG_263IMG_264IMG_265IMG_266

展示内容:

特殊医学用途配方食品:全营养配方食品,特定全营养配方食品,非全营养配方食品特殊膳食食品:后康复营养食品,老年营养食品,婴幼儿特殊营养食品,其他特定需求营养品精准营养食品:运动营养食品、临床营养食品,营养干预,定制食谱,营养增强剂,血糖管理,亚健康改善等商业服务:特殊食品第三方服务机构(检验检测、技术服务等),申报注册,市场咨询,内体传播,视觉设计,数字化工具等

IMG_267

国家级政策直达窗口

展会联合市卫健委、市监局、科技局、商务局、医保局等实现保健食品备案、蓝帽子注册、进口膳食补充剂准入、广告合规、功能宣称标准等政策的一站式对接。企业可第一时间掌握新规、参与标准制定,有效降低合规试错成本。

海量医疗机构矩阵

北京拥有全国最密集的医疗资源,汇集了130余家三级医院、120余家二级医院,以及超过2000家社区医疗机构,慢病、老年营养、特医特膳、运动营养、术后康复营养均有成熟营养科,是产品售卖、临床验证、公信力背书、研发合作等医院渠道的独特价值
专项产业扶持体系
北京市东城区出台特医产业专项支持政策,针对特医食品行业长期存在的“入院难、定价难、监管难”三大核心痛点,打造全国特医食品产业的原创策源地、标准引领区和全链示范高地。