据国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台数据显示，截至2025年12月29日，2025年度新增特医食品获批59款（其中进口产品5款，国产54款），已获批特医食品数量增至290款。NHNE将对所有获批的特医产品进行了统计汇总，并从多角度进行分析，供行业同仁了解和参考。

特殊医学用途配方食品注册目录

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产品注册时间分析

2016年7月1日，随着《特殊医学用途配方食品注册管理办法》正式实施以来，中国特医食品获批数量发展呈现 “数量从平稳到爆发、来源从进口主导到国产主流” 的鲜明特征。

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产品类型分析

国家市场监督管理总局发布通过注册的特医食品有290款，其中特医婴配食品67款，1岁以上特医食品223款，情况对比如下图所示。
全营养配方食品共101款，占总数的35%，是市场绝对主力；非全营养配方食品共121款，占比42%，覆盖7个产品类型；特定全营养配方食品仅1款，占比0.3%，属于稀缺类别。

特殊医学用途配方食品

（适用于1岁以上人群）

婴儿特医食品罕见病类产品中有2款国产配方产品（特爱本佳和特爱丙佳）于2025年首次获批。

特殊医学用途婴儿配方食品

（适用于0月龄至12月龄儿童）

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生产企业分析

目前共有83家企业获得特医食品注册，新获批产品企业数同比增长25%（17家），目前77家国内生产企业，境外企业6家（其中惠氏被雀巢收购，美乐宝被纽迪希亚收购）拥有特医产品批文。国内生产企业批文数量最多的企业分别是：吉林麦孚15款，冬泽特医14款，鲲鱼健康11款。

2025年获批5款进口特医产品，其中来自中国香港的美亚特医获批4款特医产品。

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产品剂型分析

已获批的特医食品中粉剂215款，液态74款，颗粒状1款。无新增其他剂型，分布情况如下图：

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优先审评审批

2024年，市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》，将罕见病和临床急需类别特医食品纳入优先审评。2025年，市场监管总局将进一步优化特医食品注册，在严格实施注册审评审批的同时，推动部分临床急需产品的优先注册指南。

2025年，截至目前优先审批特医食品汇总表。
2024年，总局食品审评中心发布了6款优先审批特医食品，其中青岛圣桐营养食品有限公司的2款特医已获批。

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开拓特医产业市场蓝海

中国国际健康营养博览会（NHNE）是亚洲健康营养行业旗舰展会，被誉为行业发展的“风向标”，展会将于2026年5月13-15日在上海与历史悠久的全国药品交易会同期举办，展会观众群体渗透百强工业和商业决策者圈层，覆盖全国的医院和连锁药店渠道，吸引超10万人次专业医药代理商，医药零售，临床营养师资源。

展示内容：

特殊医学用途配方食品：全营养配方食品，特定全营养配方食品，非全营养配方食品特殊膳食食品：后康复营养食品，老年营养食品，婴幼儿特殊营养食品，其他特定需求营养品精准营养食品：运动营养食品、临床营养食品，营养干预，定制食谱，营养增强剂，血糖管理，亚健康改善等商业服务：特殊食品第三方服务机构（检验检测、技术服务等），申报注册，市场咨询，内体传播，视觉设计，数字化工具等

同期举办第十六届“特殊营养食品及特殊膳食”论坛将邀请多位行业专家和领军企业带来特医食品的法规解读、市场趋势、研发应用，一起深度探讨特医食品未来的机遇与挑战。

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总结

政策环境持续优化

我国已获批特医食品行业已进入高速、规范发展的新阶段，审批提速常规注册周期从3年压缩至18个月，罕见病等优先审评产品30天完成审批；发布《氨基酸代谢障碍类特医食品注册指南》等专项文件，填补技术空白；18 省将特医食品纳入医院收费系统，江苏试点医保支付（短肠综合征专用配方），患者自付从598元降至189元，销量暴增4.2倍。

渠道拓展：院内院外协同

院内市场：通过与医院营养科合作，嵌入临床路径，2024年院内销售额占比达65%；院外市场：药店、电商、DTP药房(Direct to Patient)成为增长新引擎，其中电商平台贡献超30%的销售额；跨境机遇：通过跨境电商引入海外成熟产品，如雀巢健康科学、雅培医学营养等品牌加速布局中国市场。

产品破局：锚定本土需求，拒绝盲目跟随

特医食品的核心是适配性，聚焦中国人群疾病谱、代谢特征与饮食习惯，强化本土化适配——结合中国人的肠道菌群特点、消化酶水平和膳食习惯，优化配方设计，减少腹泻等不耐受情况，让“小蓝花”更贴合国人需求。深耕婴幼儿乳糖不耐受、慢病管理等细分赛道，推出精准配方产品；借力“药食同源”政策，融合传统食材与现代营养科学；优化产品剂型与风味，解决口感差、耐受性不足等痛点，同时攻坚罕见病急需品类，用刚需打开缺口。

数据来源：国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台、中研网、特医食品研发前沿动态