2025年9月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式回应了美国天然产品协会(NPA)和美国自然健康联盟(ANH)的公民请愿,宣布 NMN(烟酰胺单核苷酸,维生素B3的一种形式)可合法用于膳食补充剂。正式确认NMN可作为膳食补充剂在美国合法销售,结束了NMN近三年的市场不确定性,NMN的监管格局迎来历史性突破!
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背景回顾
2022年11月
FDA认定NMN曾被作为新药研究,宣布其不允许作为膳食成分。
2023年3月
NPA与ANH联合提交公民请愿,请求确认NMN可用于膳食补充剂。
2024年8月
NPA对FDA提起诉讼,后在法院支持下暂缓,以便FDA进一步评估,以寻求NMN在美国膳食补充剂身份的合法性。
2025年9月
这场NMN在美合规的长跑跨越三年,终于迈向尾声,FDA最终改变立场,确认NMN属于膳食补充剂。
02
FDA最新解释
FDA在由人类食品部首席副主任Donald Prater 签署的信件中明确:
行业与协会的回应NPA总裁 Daniel Fabricant 博士:FDA的决定确认了NMN的合法性,并呼吁电商平台立即恢复NMN产品的销售。
ANH科学总监 Rob Verkerk 博士:这是消费者选择和自然健康的里程碑式胜利,代表着透明、公平与长期健康的胜利。
03
这一决定不仅恢复了NMN在美国市场的合法地位,也为整个行业带来了信心。然而,围绕“竞相进入市场”条款(即成分先作为药物研究还是膳食补充剂销售的顺序)依旧存在疑问,未来或仍需更多政策澄清。
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