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NMN迎来彻底翻盘!美国FDA宣布:NMN在膳食补充剂中使用合法合规!巨大风口彻底打开

时间:2025/10/09

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2025年9月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式回应了美国天然产品协会(NPA)和美国自然健康联盟(ANH)的公民请愿,宣布 NMN(烟酰胺单核苷酸,维生素B3的一种形式)可合法用于膳食补充剂。正式确认NMN可作为膳食补充剂在美国合法销售,结束了NMN近三年的市场不确定性,NMN的监管格局迎来历史性突破!

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背景回顾

2022年11月

FDA认定NMN曾被作为新药研究,宣布其不允许作为膳食成分。

 2023年3月

NPA与ANH联合提交公民请愿,请求确认NMN可用于膳食补充剂。

2024年8月

NPA对FDA提起诉讼,后在法院支持下暂缓,以便FDA进一步评估,以寻求NMN在美国膳食补充剂身份的合法性。

2025年9月

这场NMN在美合规的长跑跨越三年,终于迈向尾声,FDA最终改变立场,确认NMN属于膳食补充剂。

02

FDA最新解释

FDA在由人类食品部首席副主任Donald Prater 签署的信件中明确:

  • 虽然NMN被授权作为药物研究,并公开了大量临床研究,但 在此之前,NMN已在美国作为膳食补充剂销售(至少可追溯至2017年)。
  • 之前的立场(即必须在新药授权前合法上市)并非对法规的最佳解读。
  • 今后在判断成分是否符合“膳食补充剂”定义时,FDA将不再评估其最初上市是否合法,但要求相关上市活动必须在美国境内发生。


行业与协会的回应NPA总裁 Daniel Fabricant 博士:FDA的决定确认了NMN的合法性,并呼吁电商平台立即恢复NMN产品的销售。
ANH科学总监 Rob Verkerk 博士:这是消费者选择和自然健康的里程碑式胜利,代表着透明、公平与长期健康的胜利。

03

意义与期望

这一决定不仅恢复了NMN在美国市场的合法地位,也为整个行业带来了信心。然而,围绕“竞相进入市场”条款(即成分先作为药物研究还是膳食补充剂销售的顺序)依旧存在疑问,未来或仍需更多政策澄清。

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产品对接

K-Lex NMN 12000

所属公司:广州市康力士保健品有限公司

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BONIM NMN 15000礼盒装

所属公司:葆龄酶健康科技有限公司


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NMN胶囊

所属公司:香港泰莱健康科技有限公司1L26

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Doctor's Best多特倍斯 9600NMN

所属公司:金达威集团

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NMN15000 - 胶囊

所属公司:Arcwell 艾格维

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TIPTOP NMN 12000

所属公司:永康有限公司

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NMNH还原型烟酰胺单核苷酸

所属公司:邦泰生物工程(深圳)有限公司

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ENC黑金版NMN18000

所属公司:亿恩鑫 (上海)生物科技有限公司


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HYGIKOBO NMN24000

所属公司:株式会社裕田

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脂质体复方NMN PLUS

所属公司:BiouLife 栢傲莱

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养庵堂 NMN 90000 礼盒装

所属公司:株式会社阿部養庵堂薬品


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清美堂nmn日本进口18000增强版nda+抗衰氧化中老年人补充烟酰胺单核苷酸 90粒/瓶

所属公司:世纪生命香港有限公司

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NMN12000复方

所属公司:Mannacan health products Inc.曼纳康健康集团

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NMN9000

所属公司:上海运河材料科技有限公司


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