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2024年度保健食品备案情况分析,政策刺激下的产品开发及上市速度大大提升!共4346款产品获批!

时间:2025/01/08

根据国家市场监督管理总局官方网站公开发布保健食品备案产品的内容整理,截至2024年12月31日,共有4346款保健食品获得备案凭证;其中,4318款为国产保健食品,28款为进口保健食品。NHNE对2024年度保健食品新备案产品进行了统计汇总,并从多角度进行分析,供行业同仁了解和参考。

进口保健食品备案

情况分析

截至2024年12月31日,国家市场监督管理总局公布的2024年进口备案保健食品共28个6个国家的11家企业

2024年

进口保健食品备案

新批列表

国产保健食品备案

地域情况分析

截至2024年12月31日4318款国产保健食品获得备案凭证,分别来自28个地区各地区的国产保健食品备案情况如下图所示,其中,山东省以1259款备案产品数量,位居第一位;安徽省以726款备案产品数量排名第二位;广东省以416款备案产品数量排名第三。

国产保健食品备案

企业情况分析

 

2024上半年已备案的国产保健食品分别来自603家企业,其中威海百合生物技术股份有限公司共425款保健食品获得备案凭证,获得保健食品备案批文数量最多;湖北康恩萃药业有限公司获批114款保健食品备案凭证,备案数量位居次席;安徽金源药业有限公司获批103款保健食品备案凭证,位居第三。

国产保健食品备案

产品剂型情况分析

2024年已备案国产保健食品的剂型主要为片剂,备案数量达1582款,占上半年已备案国产保健食品总量的36.6%;胶囊产品备案总量为1439款,其中软胶囊产品为1002款,硬胶囊产品仅为437款

国产保健食品备案

不同功效成分备案情况

最新保健食品原料目录共包含96种原料,其中营养素补充剂目录包含钙、镁、钾、锰、铁、锌等24种营养素,非营养素补充剂10种。2024年度获批的4318款国产保健食品中,营养素补充剂产品有2416款,10种可备案的非营养素原料功能性产品共有1953款
 
 
《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》《保健食品原料目录 乳清蛋白》自2023年10月起施行后,突破以往以单一原料备案的模式,允许蛋白粉与营养物质复配备案其中有51款蛋白粉与营养物质复配备案成功丰富了蛋白粉类保健食品品种的多样性!

 

自2024年5月1日起,又有三种原料被纳入保健食品备案原料目录,分别是人参、西洋参、灵芝。这三种原料的纳入,使得可用于保健食品备案的非营养素原料增加到了10种,目前已有11款灵芝、25款人参、26款西洋参产品获批,企业反应速度非常迅捷。完整备案数量如下。

在营养素补充剂产品中,补充单一营养素的产品较多,备案数量为1033款,其次为补充多种营养素的产品和补充两种营养素的产品,分别为895款488款补充维生素C、多种矿物质维生素、多种维生素矿物质、钙维生素D的产品为三大主流产品,备案数量分别为362款、349款和250款。