中国国际健康营养博览会

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【2022年度盘点分析】8家企业13款特殊医学用途配方食品获批

时间:2023/02/02

据NHNE中国国际健康营养博览会统计,2022年国家市场监督管理总局发布通过注册的有8家企业13款特殊医学用途配方食品:其中3款特医婴配食品,4款特医全营养配方食品,6款特医非全营养配方食品(其中1款为流质配方获批产品),均为国内产品。

 

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国产阵营扩充

数量已超进口一倍

 

 

截止到2022年,国家市场监督管理总局共发布通过注册的特医食品94款:其中进口特医食品29款,涉及外企7家;国产特医食品已达65款,32家企业,国产特医产品阵营持续扩充,数量已经超过获批进口产品一倍
 

 

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乳企率先入局

药企营养品企业赶超势头强劲

 

自纽迪希亚婴配食品拿到我国第一个特医批号起,雅培、雀巢、美赞臣陆续入场,随之带动贝因美,圣元,杜尔伯特等国内外乳企跟进;历年特医批号所属企业类型以核心业务归属进行统计,截止今年,历年获批特医产品,乳品企业获批49款,其他类型企业获批45款,自2020年起,国内药企和营养品企业开始追赶,不断有新产品获批,从企业类型看,目前已形成药企、乳企、营养品+特医企业三分鼎立的格局。

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获批产品已有同质化倾向

针对特定疾病和肿瘤群体的产品仍是蓝海

 

 

特殊医学用途婴儿配方食品:总计获批的39款产品中,适用人群为早产/低出生体重婴儿的产品最多,为17款,占比达44%,乳糖不耐受婴儿 11款,乳蛋白过敏高风险婴儿 6款,食物蛋白过敏婴儿 4款,苯丙酮尿症婴儿 1款
 
特殊医学用途全营养配方食品:24款获批的产品中,适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群产品最多,为17款,占比达71%;1~10岁 5款,50岁以上1款,10岁以上肿瘤患者1款,针对肿瘤患者的仅有雀巢的1款产品
 
特殊医学用途非全营养配方食品:31款获批的产品中,使用人群绝大多数年龄为1-10岁,用于补充电解质和用于碳水化合物的产品最多,均为12款;按照病症分适用于苯丙酮尿症的产品只有2款,限制脂肪摄入、消化吸收障碍的产品只有1款,其余为腹泻或因腹泻引起的轻至中度脱水,或术前,以及特定疾病,其中诺葆舒®是2022年获得批号的目前国内首款获批的流质配方特医食品

 

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特医行业年度新闻

 

为指导特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)企业规范标识,引导医生、临床营养师和消费者科学合理使用特医食品,市场监管总局近日制定发布《特殊医学用途配方食品标识指南》(以下简称《指南》)。《指南》分为五个部分,包括基本要求、内容要求、主要展示版面要求、禁止性要求和其他要求。《指南》属于技术指导性文件,旨在规范特医食品企业标识,引导医生、临床营养师和消费者科学合理使用,进一步提升全社会对特医食品的认知度和辨识度。

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附:2022年特殊医学用途配方食品获批表

 

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